Về thỏa thuận cấp phép và phát triển chung tại Nhật Bản đối với các loại thuốc điều trị mới cho bệnh SLE, vv
Ngày 1 tháng 10 năm 2025
Công ty đã ký kết thỏa thuận đồng phát triển và cấp phép với Hinge Bio Inc (Trụ sở chính: Burlingame, Hoa Kỳ, Giám đốc điều hành: Harold E "Barry" Selick, sau đây gọi là "Hinge Bio") vào ngày 30 tháng 9 cho HB2198, một ứng cử viên trị liệu mới cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và các bệnh khác
Dựa trên thỏa thuận này, Công ty sẽ có được độc quyền phát triển và thương mại hóa HB2198 tại Nhật Bản, nhắm đến các bệnh như SLE Công ty sẽ trả trước cho Hinge Bio khoản thanh toán trước là 10 triệu USD và cũng sẽ thực hiện thanh toán mốc 95 triệu USD cho các chỉ định SLE và số tiền cố định cho các chỉ định không phải SLE dưới dạng các khoản thanh toán quan trọng dựa trên quá trình phát triển, đạt được phê duyệt sản xuất và tiếp thị cũng như đạt được một mức doanh thu thuần nhất định Ngoài ra, chúng tôi sẽ trả tiền bản quyền theo từng cấp dựa trên doanh thu thuần Chúng tôi cũng sẽ chịu một phần chi phí phát triển lâm sàng do Hinge Bio thực hiện
SLE và các bệnh tự miễn khác là do những bất thường trong hệ thống miễn dịch, trong đó các mô của cơ thể bị nhầm lẫn là chất lạ và phản ứng miễn dịch quá mức gây ra tình trạng viêm mãn tính và tổn thương nội tạng Có nhiều bệnh nhân không thể kiểm soát đầy đủ các triệu chứng bằng các phương pháp điều trị hiện có và họ bị đau khớp, các triệu chứng về da, tổn thương thận và rối loạn hệ thần kinh trung ương
HB2198 là một kháng thể đặc hiệu kép được nhân bản hóa được phát hiện thông qua nền tảng GEM-DIMER™ độc quyền của Hinge Bio, nhắm mục tiêu đồng thời các phân tử CD19 và CD20 có trên bề mặt tế bào B Các phân tử này có liên quan sâu sắc đến sự phát triển của các bệnh tự miễn và nhằm mục đích "thiết lập lại" hệ thống miễn dịch bằng cách loại bỏ nhanh chóng và mạnh mẽ các tế bào B trong cả mô máu tuần hoàn và mô bạch huyết Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, HB2198 đã được xác nhận là có tác dụng làm suy giảm tế bào B nhanh chóng và mạnh mẽ, đồng thời được kỳ vọng sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị mới tuyệt vời cho những bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn Việc chuẩn bị hiện đang được tiến hành tại Hoa Kỳ cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 nhắm vào bệnh nhân SLE
Chúng tôi mong muốn cung cấp các loại thuốc mới có giá trị cao đáp ứng nhu cầu y tế và kế hoạch quản lý trung hạn của chúng tôi, “Tầm nhìn 110? Giai đoạn 1?”, kêu gọi “mở rộng quy trình phát triển của chúng tôi thông qua các sản phẩm được cấp phép” Thông qua thỏa thuận này, chúng tôi mong muốn trở thành một công ty đóng góp cho sức khỏe của mọi người bằng cách chủ động thúc đẩy sự phát triển để cung cấp các lựa chọn điều trị mới càng sớm càng tốt
Về tác động đến dự báo kết quả tài chính hợp nhất cho năm tài chính kết thúc vào tháng 3 năm 2026, chúng tôi dự định ghi nhận khoản thanh toán trả trước cho Hinge Bio theo thỏa thuận này dưới dạng chi phí bán hàng, chi phí chung và chi phí hành chính (chi phí nghiên cứu và phát triển) cho năm tài chính hiện tại
Vui lòng xem tệp PDF bên dưới để biết chi tiết
