tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay Tin tức phát hành

ATyr Pharma, Inc (Trụ sở chính: San Diego, Hoa Kỳ, Giám đốc điều hành và Chủ tịch: Sanjay S Shukla, sau đây gọi tắt là aTyr) đã phát triển một phương pháp điều trị bệnh phổi kẽ, KRP-R120 (tên chung: Efsofitimod (tái tổ hợp di truyền)), mà ATyr độc quyền phát triển và bán tại Nhật Bản Chúng tôi xin thông báo với bạn rằng chúng tôi đã công bố kết quả của một thử nghiệm lâm sàng từng giai đoạn (thử nghiệm EFZO-FIT, sau đây gọi là thử nghiệm này)

Nghiên cứu này là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm KRP-R120 qua đường tĩnh mạch Nghiên cứu này được tiến hành ở 10 quốc gia và khu vực bao gồm cả Nhật Bản, nhắm vào bệnh sacoidosis phổi Hai liều KRP-R120 (3 mg/kg, 5 mg/kg) được dùng 4 tuần một lần với tổng số 12 liều Nó được tiêm tĩnh mạch và so sánh với giả dược

Kết quả là không quan sát thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê ở tiêu chí chính, "sự thay đổi so với ban đầu về liều trung bình hàng ngày của corticosteroid đường uống (OCS) sau khi hoàn thành giảm liều" và không đạt được tiêu chí chính (p=0,3313) Ở tuần 48, liều OCS trung bình hàng ngày là 2,79 mg ở nhóm 5 mg/kg và 3,52 mg ở nhóm giả dược
Mặt khác, do kế hoạch phân tích thống kê cho nghiên cứu này được thiết kế dựa trên đánh giá theo cấp bậc và không đạt được điểm cuối chính nên kết quả phân tích chỉ mang tính chất tham khảo Ở nhóm 5 mg/kg, tỷ lệ đạt được mục tiêu không sử dụng steroid ở tuần 48 là 52,6% (nhóm giả dược 40,2%, p=0,0919), với điểm KSQ-Lung là 48 Cải thiện so với mức cơ bản ở tuần 48 là 10,36 (nhóm giả dược 6,19, p=0,0479), và ở tuần 48, phần trăm bệnh nhân đạt được điểm KSQ-Lung và sự tự do sử dụng steroid được cải thiện là 29,5% (nhóm giả dược 14,4%, p=0,0199)
KRP-R120 cho thấy khả năng dung nạp tốt và hồ sơ an toàn phù hợp với các phát hiện trước đó mà không xác định được rủi ro mới nào
Kết quả phân tích của nghiên cứu này dự kiến sẽ được trình bày tại Hội nghị Hô hấp Châu Âu (ERS) vào ngày 30 tháng 9 năm 2025

Vui lòng tham khảo liên kết bên dưới để biết toàn văn thông cáo báo chí của aTyr về kết quả của nghiên cứu này
"aTyr Pharma công bố kết quả hàng đầu từ nghiên cứu EFZO-FIT™ giai đoạn 3 về Efzofitimod trong bệnh Sarcoidosis phổi" ()

Dựa trên kết quả của cuộc thử nghiệm này, công ty chúng tôi và aTyr sẽ tiếp tục thảo luận về kế hoạch phát triển trong tương lai cho KRP-R120

Xin lưu ý rằng chi phí liên quan đến thử nghiệm này đã được tính vào dự báo tài chính tổng hợp cho năm tài chính kết thúc vào tháng 3 năm 2026