kèo nhà cái hôm nay Tin tức phát hành

Về việc bổ sung chỉ định dùng thuốc kết hợp điều trị hen suyễn cho trẻ em “Flutiform®50 Aerosol”

29/06/2020

kèo nhà cái hôm nay (Trụ sở chính: Chiyoda-ku, Tokyo, Chủ tịch: Shigeru Ogiwara), công ty con của kèo nhà cái hôm nay Holdings, đã nhận được phê duyệt từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi vào ngày 29 tháng 6 cho loại thuốc kết hợp điều trị hen suyễn "Flutiform 50 Aerosol 56 Hít, 120 Hít" để thực hiện thay đổi một phần về liều lượng đã được phê duyệt và dùng cho các chỉ định nhi khoa

"Flutiform" là fluticasone propionate (thuốc steroid dạng hít: ICS)※1) và formoterol fumarate hydrat (chất chủ vận β2 tác dụng kéo dài: LABA※2)※3) Tại Nhật Bản, kèo nhà cái hôm nay đã ký thỏa thuận cấp phép với SkyePharma (Trụ sở chính: London, Vương quốc Anh, hiện là Vectura) vào tháng 4 năm 2008, tiến hành phát triển lâm sàng trong nước, đạt được phê duyệt sản xuất và bán thuốc cho liều dành cho người lớn và đưa ra thị trường loại thuốc này vào tháng 11 năm 2013 Về chỉ định dành cho trẻ em, dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện tại Nhật Bản nhắm vào các bệnh nhân hen phế quản ở trẻ em Nhật Bản, các chỉ định bổ sung cho trẻ em đối với ``Flutiform 50 Aerosol 56 ống hít và 120 ống hít đã được phê duyệt Chúng tôi tin rằng sự chấp thuận này sẽ cung cấp một lựa chọn mới cho việc điều trị bệnh hen phế quản ở trẻ em

kèo nhà cái hôm nay mong muốn đóng góp hơn nữa vào việc điều trị cho bệnh nhân bằng cách cung cấp thông tin phù hợp

Ở nước ngoài, thuốc đã được phê duyệt cho bệnh hen phế quản dưới các nhãn hiệu như "flutiform" ở 64 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Châu Âu và cho trẻ em ở 34 quốc gia và khu vực, bao gồm cả Vương quốc Anh (tính đến tháng 4 năm 2020)

Dự báo hiệu suất đã được đưa vào dự báo doanh số Fultiform công bố vào ngày 12 tháng 5 năm 2020

※1 ICS: Corticosteroid dạng hít
※2 LABA:Chất chủ vận β2 tác dụng kéo dài
※3 pMDI:ống hít định liều điều áp


Thông tin sản phẩm
■Tên sản phẩm: Flutiform® 50 bình xịt cho 56 lần hít và 120 lần hít
■Tên chung: Fluticasone propionate (steroid dạng hít)
Formoterol fumarate hydrat (chất kích thích β2 dạng hít tác dụng kéo dài)
■ Hiệu quả hoặc tác dụng: Hen phế quản (khi sử dụng kết hợp steroid dạng hít và thuốc chủ vận β2 dạng hít tác dụng kéo dài)
■Liều lượng và cách dùng: Thông thường, đối với trẻ em, Flutiform 50 khí dung (50 μg dưới dạng fluticasone propionate và 5 μg dưới dạng formoterol fumarate hydrat) được dùng cho 2 lần hít mỗi lần, hai lần một ngày
*Liều lượng và liều lượng liên quan đến chỉ định dành cho người lớn bị bỏ qua