Về việc cấp phép sản xuất và kinh doanh thuốc điều trị bàng quang tăng hoạt “Beover Tablets 50mg”
21/09/2018
(Mã số 4569 TSE phần 1)
Công ty TNHH Dược phẩm Kissei
(Mã số 4547 TSE phần 1)
Kyorin Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (Trụ sở chính: Chiyoda-ku, Tokyo, Giám đốc đại diện và Chủ tịch: Minoru Hokawa) là công ty con của Kyorin Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (Trụ sở chính: Chiyoda-ku, Tokyo, Giám đốc đại diện và Chủ tịch: Minoru Hokawa) Minoru, sau đây gọi là "Kyorin Pharmaceutical") và Công ty TNHH Dược phẩm Kissei (Trụ sở chính: Thành phố Matsumoto, Tỉnh Nagano, Chủ tịch và Giám đốc điều hành: Rikuo Kanzawa, sau đây gọi là "Kissei Pharmaceutical") vui mừng thông báo rằng Kyorin Pharmaceutical đã nhận được phê duyệt sản xuất và tiếp thị từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi vào ngày 21 tháng 9 đối với thuốc điều trị bàng quang hoạt động quá mức Beover Tablets 50mg (sau đây gọi là "Beover Tablets")
Vào tháng 7 năm 2014, Kyorin Pharmaceutical đã ký một thỏa thuận cấp phép (quyền phát triển cũng như quyền sản xuất và bán hàng độc quyền tại Nhật Bản) với Merck & Co, Inc Kenilworth, NJ, USA (MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada; sau đây gọi là "Merck") liên quan đến loại thuốc này Vào tháng 4, chúng tôi đã cấp cho Kissei Pharmaceutical quyền phát triển chung và tiếp thị chung tại Nhật Bản và cả hai công ty đều đang tiến hành phát triển trong nước Sau đó, vào tháng 9 năm 2017, Công ty kèo nhà cái hôm nay đã nộp đơn xin phê duyệt sản xuất và bán hàng lên Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi và hiện đã nhận được sự chấp thuận "Beover Tablets" sẽ được bán chung bởi Kyorin Pharmaceutical và Kissei Pharmaceutical
Vibegron, thành phần hoạt chất trong Beover Tablets, là một phương pháp điều trị bằng đường uống mới dùng một lần mỗi ngày cho bệnh bàng quang hoạt động quá mức (OAB) do Merck tạo ra và được Kyorin Pharmaceutical và Kissei Pharmaceutical ở Nhật Bản cùng phát triển Thuốc này tác động có chọn lọc lên thụ thể β3-adrenergic trong bàng quang và làm thư giãn bàng quang, tăng chức năng lưu trữ nước tiểu và cải thiện các triệu chứng tiểu gấp, tần suất và tiểu không tự chủ ở bệnh nhân OAB
Tại Nhật Bản, thuốc kháng cholinergic đã được sử dụng rộng rãi để cải thiện các triệu chứng khác nhau trong điều trị OAB bằng thuốc Tuy nhiên, ngoài các tác dụng phụ như khô miệng, đôi khi phải ngừng điều trị do không đủ hiệu quả, vv Do đó, thuốc chủ vận thụ thể adrenergic β3 đã được phát triển như một phương pháp điều trị OAB mới
Mặc dù chất chủ vận thụ thể β3-adrenergic có thể tránh được tác dụng phụ của thuốc kháng cholinergic, nhưng chúng thường được biết là có tác dụng phụ đối với hệ tim mạch, chẳng hạn như tăng nhịp tim và dao động huyết áp, đồng thời cần phải cẩn thận về tương tác thuốc ở người cao tuổi dùng nhiều loại thuốc Chúng tôi đã phát triển loại thuốc này dựa trên nhận thức rằng điều quan trọng là phải phát triển một phương pháp điều trị OAB dễ sử dụng với ít tác dụng hơn đối với hệ tim mạch và ít tương tác thuốc hơn
Kyorin Pharmaceutical và Kissei Pharmaceutical đã xác định tiết niệu là một trong những lĩnh vực ưu tiên của họ và đang nỗ lực mở rộng dòng sản phẩm cũng như cải thiện sự hiện diện của họ trong lĩnh vực này Trong tương lai, chúng tôi mong muốn đóng góp hơn nữa vào việc thâm nhập thị trường của loại thuốc này bằng cách cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân mắc các triệu chứng khác nhau của OAB

(Thông tin sản phẩm)
Giới thiệu về “Máy tính bảng Beover”
1 Tên sản phẩm: Viên nén Beova® 50mg
2 Tên chung: Vibegron
3 Chỉ định: Tiểu gấp, tiểu nhiều lần và tiểu không tự chủ do bàng quang hoạt động quá mức
4 Liều lượng và cách dùng: Liều dùng thông thường cho người lớn là 50mg Vibegron uống mỗi ngày một lần sau bữa ăn
(Thông tin tham khảo)
Bàng quang hoạt động quá mức là gì? Bàng quang hoạt động quá mức (OAB) là một căn bệnh do lão hóa, rối loạn thần kinh và các nguyên nhân khác gây ra và biểu hiện các triệu chứng như tiểu gấp (buồn tiểu đột ngột, mạnh, không kiểm soát được), tiểu nhiều lần (đi tiểu thường xuyên hơn bình thường) và tiểu đêm
Tỷ lệ mắc các triệu chứng OAB có xu hướng tăng theo độ tuổi và ước tính có 10,4 triệu bệnh nhân OAB dựa trên cơ cấu dân số của Nhật Bản vào năm 2012* Hơn nữa, khi dân số già đi, số lượng bệnh nhân OAB dự kiến sẽ tăng hơn nữa và thuốc điều trị OAB được kỳ vọng sẽ góp phần đáng kể vào việc cải thiện sức khỏe, bao gồm cả chất lượng cuộc sống
*Hướng dẫn điều trị bàng quang hoạt động quá mức [Ấn bản thứ 2] do Ủy ban sáng tạo hướng dẫn điều trị bàng quang hoạt động quá mức của Hiệp hội chức năng tiết niệu Nhật Bản biên tập
◆
Vui lòng xem tệp PDF bên dưới để biết chi tiết
