Máy tính bảng Pentasa 250 đã nhận được phê duyệt cho chỉ định bổ sung về nhi khoa
Ngày 3 tháng 3 năm 2008
Công ty TNHH Dược phẩm Nisshin Kyorin đã được phê duyệt sản xuất và tiếp thị Pentasa đã nhận được chỉ định dành cho trẻ em cho Pentasa® Tablets 250 (tên chung: mesalazine) vào ngày 29 tháng 2
Pentasa là một liệu pháp điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn hiện được phân phối bởi kèo nhà cái hôm nay (Tokyo; Chủ tịch: Ikuo Ogihara), các công ty con của Kyorin Co, Ltd và Nisshin kèo nhà cái hôm nay (Tokyo; Chủ tịch: Takashi Matsuda) Nisshin Kyorin Pharmaceuticals Co, Ltd đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng tại Nhật Bản đối với loại thuốc do Ferring (Thụy Sĩ) phát triển
Pentasa được chỉ định là thuốc mồ côi vào tháng 11 năm 1993 và được phê duyệt để sản xuất và tiếp thị như một tác nhân điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn vào tháng 4 năm 1996 kèo nhà cái hôm nay và Công ty TNHH Dược phẩm Nisshin Kyorin đã tiếp thị thuốc vào tháng 7 năm 1996 Kể từ đó, các công ty đã góp phần điều trị bệnh viêm loét đại tràng và bệnh Crohn Việc phê duyệt chỉ định cho trẻ em sẽ đáp ứng hơn nữa nhu cầu điều trị các bệnh viêm ruột
Bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng và bệnh Crohn) là những bệnh khó chữa, cản trở giao tiếp xã hội, gây tiêu chảy và đại tiện phân đen thường xuyên Chưa xác định được nguyên nhân và chưa có biện pháp khắc phục cơ bản Do đó, mục tiêu điều trị là ngăn chặn các triệu chứng trong giai đoạn hoạt động, giảm bớt các triệu chứng và giữ các triệu chứng ở trạng thái thuyên giảm bằng cách sử dụng Pentasa, các loại thuốc mesalazine và steroid khác các chỉ định ở khoa nhi sẽ được cung cấp vì bệnh viêm ruột xảy ra ngay cả ở thời thơ ấu, ảnh hưởng đến sự phát triển và học tập của trẻ
Pentasa có kinh nghiệm sử dụng rộng rãi ở các quốc gia khác: chỉ định dùng thuốc điều trị viêm loét đại tràng ở người lớn đã được phê duyệt ở 43 quốc gia và đối với bệnh Crohn ở 39 quốc gia và chỉ định dùng thuốc điều trị bệnh viêm ruột ở trẻ sơ sinh đã được phê duyệt ở 20 quốc gia
Vui lòng xem tệp PDF bên dưới để biết chi tiết
