Thuốc này (Pentasa)®Thuốc đạn 1g) Các tác dụng phụ được cảnh báo trong tờ hướng dẫn sử dụng điện tử như sau
◆Tác dụng phụ đáng kể
- Bệnh phổi kẽ
- Viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim, viêm màng phổi
- Viêm thận kẽ, hội chứng thận hư, suy giảm chức năng thận, tổn thương thận cấp tính
- Thiếu máu bất sản, giảm ba dòng tế bào, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu
- Viêm gan, rối loạn chức năng gan, vàng da
- Viêm tụy
- Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng da niêm mạc và niêm mạc (hội chứng Stevens-Johnson)
- Hội chứng quá mẫn do thuốc
- Viêm mạch liên quan đến kháng thể tế bào chất kháng bạch cầu trung tính (ANCA)
◆Tác dụng phụ khác
|
1% trở lên |
0,01~dưới 1% |
Dưới 0,01% |
Không rõ tần số |
|
|---|---|---|---|---|
|
Da |
phát ban, mụn sẩn, nổi mề đay, ban đỏ |
Triệt lông1) |
ngứa |
|
|
Hệ tiêu hóa |
tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn |
Phân có máuGhi chú), melenaGhi chú), tăng amylase, chướng bụngGhi chú), táo bónGhi chú), phân nhầyGhi chú) |
Chán ăn, lở loét, phân đổi màu (đen, vv) |
|
|
Gan |
Các bất thường về chức năng gan như tăng AST, ALT, γ-GTP, Al-P và bilirubin |
|||
|
Thận |
Màu nước tiểuGhi chú) |
Chức năng thận bất thường như tăng creatinine, NAG trong nước tiểu, microglobulin trong nước tiểu và protein niệu |
||
|
Máu |
Giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan2) |
|||
|
Khác |
Đau đầu |
CK tăngGhi chú) |
Đau cơ, đau khớp, hội chứng giống lupus3)、4) |
Sốt, phù nề, khó chịu toàn thân, chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại biên5), đau vùng hậu môn, ngứa vùng hậu môn, khó chịu, đại tiện gấp, đau ngực, đau cổ, tăng CRP |
Tần suất tác dụng phụ là máy tính bảng Pentasa tại Nhật Bản250mg・500mghoặc kết quả khảo sát sau khi đưa ra thị trường ở nước ngoài (không phân biệt dạng uống, thuốc xổ và thuốc đạn)
Lưu ý) Máy tính bảng Pentasa tại Nhật Bản250mg・500mg
Các tác dụng phụ nêu trên có thể xảy ra, vì vậy vui lòng theo dõi cẩn thận thuốc và nếu quan sát thấy bất kỳ dấu hiệu bất thường nào, hãy thực hiện các biện pháp thích hợp như ngừng sử dụng
tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
11 Tác dụng phụ 111 Tác dụng phụ nghiêm trọng 1111 Bệnh phổi kẽ(không rõ tần số) Bệnh phổi kẽ (viêm phổi tăng bạch cầu ái toan6), viêm phế nang7)、8), viêm phổi9), viêm phổi kẽ10)vv11)~13)) đã được báo cáo, vì vậy nếu xảy ra sốt, ho, khó thở, chụp X-quang ngực bất thường, vv, thì nên ngừng dùng thuốc và thực hiện các biện pháp thích hợp 1112 Viêm cơ tim14)~16), viêm màng ngoài tim15)、17)~19), viêm màng phổi18)、19)(Không xác định tần số) Nếu xảy ra tràn dịch màng phổi, đau ngực, điện tâm đồ bất thường, vv, hãy thực hiện các biện pháp thích hợp như ngừng sử dụng 1113 Viêm thận kẽ, hội chứng thận hư20), suy giảm chức năng thận, tổn thương thận cấp tính(Không xác định tần số) [Xem 82] 1114 Thiếu máu bất sản, giảm ba dòng tế bào, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu(Không xác định tần số) [Xem 83] 1115 Viêm gan, rối loạn chức năng gan, vàng da(Không xác định tần số) Viêm gan, rối loạn chức năng gan với tăng AST, ALT, γ-GTP, vv và vàng da có thể xảy ra [Xem 84] 1116 Viêm tụy(không rõ tần số) [Xem 85] 1117 Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN)(không rõ tần số), hội chứng da niêm mạc mắt (hội chứng Stevens-Johnson)(không rõ tần số) 1118 Hội chứng quá mẫn do thuốc(không rõ tần số) Các triệu chứng ban đầu bao gồm phát ban và sốt, đồng thời có thể xảy ra các triệu chứng quá mẫn nghiêm trọng muộn, bao gồm rối loạn chức năng gan, bệnh hạch bạch huyết, tăng bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan và xuất hiện tế bào lympho không điển hình Xin lưu ý rằng loại thuốc này thường đi kèm với việc kích hoạt lại các loại virus như herpesvirus 6 ở người (HHV-6) và các triệu chứng như phát ban, sốt và rối loạn chức năng gan có thể tái phát hoặc tồn tại ngay cả sau khi ngừng dùng thuốc 1119 Viêm mạch liên quan đến kháng thể tế bào chất kháng bạch cầu trung tính (ANCA)(không rõ tần số) Các triệu chứng toàn thân như sốt, mệt mỏi, đau khớp, đau cơ, vv và các triệu chứng cơ quan như da (ban đỏ, ban xuất huyết), phổi (đờm có máu), thận (tiểu máu, protein niệu) có thể xảy ra |
[Câu hỏi thường gặp liên quan]
- Nhấp vào đây để xem “Những xét nghiệm nào cần thực hiện trong quá trình quản lý?”
- Nhấp vào đây để xem “Hạt/máy tính bảng Pentasa_Tác dụng phụ là gì?”
- Phụ lục điện tử (đoạn 11) [Sửa đổi tháng 9 năm 2025 (ấn bản thứ 6)]
Tài liệu tham khảo
Netzer, P :Schweiz Med Wochenschr 1995 ;125 :2438-2442(PMID:8553032)
Morice, AH và cộng sự :Lancet 1997 ;350 :1105(PMID:10213581)
Dent, MT :BMJ 1992 ;305 :159(PMID:1515833)
Timsit, MA và cộng sự : Rev Rhum Tiếng Anh Ed 1997 ;64(10) :586-588(PMID:9385697)
Wwoodward, DK :BMJ 1989 ;299 :1224(PMID:2557107)
Honeybourne, D :BMJ 1994 ;308 :533-534(PMID:8166873)
Welte, T và cộng sự :Lancet 1991 ;338 :1273(PMID:1682668)
Lagler, U và cộng sự :Schweiz Med Wochenschr 1992 ;122 :1332-1334(PMID:1411390)
Bitton, A và cộng sự :Là J Gastroenterol 1996 ;91 :1039-1040(PMID:8633548)
Declerck, D và cộng sự : Rev Mal Hô hấp 1994 ;11 :292-293(PMID:8041994)
Muzzi, A và cộng sự :Ngực 1995 ;108(4) :1181(PMID:7555145)
Reinoso, MA và cộng sự :Ngực 1992 ;101(5) :1469-1471(PMID:1582327)
le Gros, V và cộng sự :BMJ 1991 ;302 :970(PMID:1827746)
Kristensen, KS và cộng sự :Lancet 1990 ;335 :605(PMID:1968595)
Agnholt, J và cộng sự :Lancet 1989 ;1 :1135(PMID:2566070)
Manabu Masutani, và những người khác. :Tạp chí Hiệp hội Tiêu hóa Nhật Bản. 1999 ;96(5) :524-529
Heresbach, D và cộng sự : Đường tiêu hóa Phòng khám Biol 1994 ;18 :782-785(PMID:7875451)
Gujral, N và cộng sự :Đào Dis Khoa học 1996 ;41(3) :624-626(PMID:8617147)
Iaquinto, G và cộng sự : Ý J Gastroenterol 1994 ;26 :145-147(PMID:8061342)
Skhiri, H và cộng sự :Nephron 1998 ;79 :236(PMID:9647514)
2025/9/9