Thuốc này (Jimso®Sau khi tiêm dung dịch tiêm vào bàng quang 50%), hơi thở có mùi tỏi hoặc mùi da bất thường có thể xảy ra
Vì lý do này, khi sử dụng thuốc này, nên giải thích cho bệnh nhân rằng mùi hơi thở và mùi da bất thường (mùi tỏi) có thể được coi là tác dụng phụ trước khi bắt đầu dùng
[Giải thích]
- Jimso trong nghiên cứu về 6 người đàn ông trưởng thành khỏe mạnh trong giai đoạn I nghiên cứu®Khi tiêm 50 mL dung dịch truyền tĩnh mạch 50% vào bàng quang một lần, tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến hơi thở/mùi da bất thường là 66,7% (4/6 trường hợp) và có 4 trường hợp có mùi hơi thở trong 4 trường hợp
- Bệnh nhân viêm bàng quang kẽ trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III tại nhà※Jimso®Khi tiêm tĩnh mạch 50 mL dung dịch truyền tĩnh mạch 50% sáu lần trong khoảng thời gian hai tuần, tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến hơi thở/mùi da bất thường là 6,1% (3/49 trường hợp), với 3 trường hợp có mùi hơi thở trong 2 trường hợp và 1 trường hợp có mùi da bất thường trong 1 trường hợp
*: Bao gồm những bệnh nhân có tổn thương Hanna trên nội soi bàng quang (loại Hannah) và những bệnh nhân không có tổn thương Hanna nhưng có chấm xuất huyết (không phải loại Hannah)
Lưu ý) Chỉ định hoặc tác dụng đã được phê duyệt của thuốc này là "cải thiện các triệu chứng khác nhau của viêm bàng quang kẽ (loại Hannah) (các triệu chứng đường tiết niệu dưới như đau vùng chậu mãn tính, áp lực và khó chịu liên quan đến bàng quang, tăng tần suất hoặc tình trạng đi tiểu nhiều)"
[Câu hỏi thường gặp liên quan]
- Phụ đề điện tử (mục 112) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 4)]
- Phiếu phỏng vấn (VIII8(2) Các tác dụng phụ khác) [Đã sửa đổi vào tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 4)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VIII8(2)4) Các tác dụng phụ liên quan đến hơi thở/mùi da bất thường) [Sửa đổi vào tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 4)]
2025/1/6
