Thuốc này (Jimso®Dung dịch tiêm vào bàng quang 50%), như sau
◆Sự trao đổi chất
10% dimethyl sulfoxide tiêm tĩnh mạch※Dimethylsulfone và dimethylsulfide hiện diện trong huyết tương người và nước tiểu sau khi dùng liên tục１）。
◆Bài tiết
- Sau một lần tiêm tĩnh mạch 50 mL dung dịch truyền tĩnh mạch Jimso 50% (27 g dưới dạng dimethyl sulfoxide) cho 6 nam giới Nhật Bản trưởng thành khỏe mạnh, dịch thu được từ bàng quang chứa 83,7% dimethyl sulfoxide (giá trị trung bình của 6 bệnh nhân)２）。
- Khi dimethyl sulfoxide được cho uống nhiều lần ở liều 0,5 g/kg/ngày trong 14 ngày đối với một nam giới nước ngoài khỏe mạnh, tỷ lệ bài tiết tích lũy qua nước tiểu của dimethyl sulfoxide và dimethyl sulfone tính đến ngày thứ 24 là 53,7% và 17,2%３）、４）。
- 50% cho mỗi trường hợp nam giới nước ngoài khỏe mạnh[35S]DMSO 2,0g/người tiêm tĩnh mạch đơn lẻ※Sau khi quản lý[35S]Khoảng 80% DMSO được bài tiết qua nước tiểu 8 ngày sau khi dùng thuốc và được bài tiết hoàn toàn qua nước tiểu sau 18 ngày kể từ khi dùng thuốc２）、５）。
*: Cách sử dụng và liều lượng được phê duyệt của loại thuốc này là ``soi kèo nhà cái hôm nay thường, đối với người lớn, tiêm 1 lọ dung dịch dimethyl sulfoxide 50% (w/w) (27 g dimethyl sulfoxide) vào bàng quang sáu lần trong khoảng thời gian hai tuần Sau khi tiêm vào bàng quang, hãy giữ thuốc trong bàng quang ít nhất 15 phút trước khi thải ra ngoài''
[Giải thích]
◆Sự trao đổi chất
10% (w/w) dimethyl sulfoxide (19,8~64,4 g dưới dạng dimethyl sulfoxide) tiêm tĩnh mạch cho 10 bệnh nhân ghép tế bào gốc máu ngoại vi nước ngoài※Dimethylsulfone (DMSO2) và dimethyl sulfide (DMS) đã có mặt１）。
Hình hóa con đường trao đổi chất
Dimethyl sulfoxide qua đường uống cho người※, tiêm tĩnh mạch※và thẩm thấu qua da※Dimethylsulfone đã được xác nhận trong máu và nước tiểu bất kể đường dùng１）、４）。
10% (w/w) dimethyl sulfoxide tiêm tĩnh mạch ở người※Quản trị liên tục１）Huyết tương và nước tiểu khi [35S]DMSO vào da người※Quản trị５）Dimethyl sulfide được phát hiện trong hơi thở thở ra
Ngoài ra, khi dimethyl sulfoxide được tiêm vào tĩnh mạch cho người, người ta thấy có mùi tỏi khi thở ra６）。
*: Cách sử dụng và liều lượng được phê duyệt cho loại thuốc này là ``soi kèo nhà cái hôm nay thường, đối với người lớn, tiêm dung dịch dimethyl sulfoxide 50% (w/w) vào bàng quang trong một lọ 50 mL (27 g dưới dạng dimethyl sulfoxide) sáu lần trong khoảng thời gian hai tuần Sau khi nhỏ thuốc vào bàng quang, giữ thuốc trong bàng quang ít nhất 15 phút trước khi thải ra ngoài''
- Phụ đề điện tử (mục 164) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 4)]
- Phiếu phỏng vấn (VII7 Bài tiết) [Đã sửa đổi vào tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 4)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII6 Trao đổi chất) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 4)]
Tài liệu tham khảo
- Egorin, MJ và cộng sự :J Phòng khám Oncol 1998 ;16 :610-615(PMID:9469349)
- Tài liệu nội bộ: So sánh và phân tích kết quả của tất cả các thử nghiệm (được phê duyệt ngày 22 tháng 1 năm 2021, CTD2723)
- Tài liệu nội bộ: Tóm tắt kết quả kiểm tra riêng lẻ (được phê duyệt ngày 22 tháng 1 năm 2021, CTD2722)
- Hucker, HB và cộng sự :J Dược phẩm Exp Đó :1967 ;155 :309-317(PMID:6025521)
- Kolb, KH và cộng sự :Ann N Y Acad Khoa học 1967 ;141 :85-95(PMID:5232278)
- Parkin, J và cộng sự : Tiết niệu 1997 ;49 :105-107(PMID:9146010)
2025/8/1
