Thuốc này (Kipres)®Fine Granules 4mg), như sau
◆Quản trị một lần
Trẻ bị hen phế quản từ 6 tháng tuổi trở lên và dưới 2 tuổi※Khi uống một liều duy nhất 4 mg hạt mịn montelukast khi bụng đói, khoảng 2 giờ sau khi uống, Ctối đaTỷ lệ trung bình hình học (khoảng tin cậy 95%) của AUC là 1,26 (1,02, 1,54) đối với bệnh nhi hen suyễn từ 6 tháng đến 2 tuổi, 1,35 (0,97, 1,87) đối với bệnh nhi hen phế quản từ 6 tháng đến 1 tuổi và 1,18 (0,97, 0,97, 1,44) (dữ liệu của người nước ngoài)１）。
Bảng6Hơn một tháng2Montelukast dạng hạt mịn dành cho bệnh nhi hen phế quản dưới 2 tuổi4mgsau khi uống một lần trong điều kiện nhịn ăn
|
Chủ đề |
Dạng bào chế |
Liều lượng |
Số trường hợp |
AUCpop （ng・giờ/mL） |
Ctối đa （ng/mL） |
Ttối đa （giờ） |
T1/2 （giờ） |
AUCpopcủa Tỷ lệ trung bình （95%khoảng tin cậy) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Hơn 6 tháng1Dưới Bệnh nhi nhi |
Hạt mịn |
4mg |
12 |
3470.9 ［499.3］ |
583.5 ［84.8］ |
2.07 ［0.28］ |
3.24 ［0.36］ |
1.35 （0.97, 1.87） |
|
Bệnh nhi 1 tuổi |
Hạt mịn |
4mg |
14 |
3039.3 ［212.5］ |
470.1 ［40.7］ |
2.34 ［0.14］ |
3.48 ［0.20］ |
1.18 （0.97, 1.44） |
|
Hơn 6 tháng2Dưới tuổi Bệnh nhi nhi |
Hạt mịn |
4mg |
26 |
3226.6 ［250.0］ |
514.4 ［43.1］ |
2.24 ［0.14］ |
3.39 ［0.20］ |
1.26 （1.02, 1.54） |
|
Người lớn khỏe mạnh＃ |
Viên nén bao phim |
10mg |
16 |
2569.0 ［165.7］ |
279.0 ［26.5］ |
3.39 ［0.20］ |
4.09 ［0.17］ |
- |
Giá trị ước tính dựa trên phân tích dược động học dân số [sai số chuẩn]
#:Viên bao phim Montelukast10mgDữ liệu từ việc uống một lần trong điều kiện nhịn ăn
*: Cách sử dụng và liều lượng của thuốc này là ``Thông thường, đối với trẻ em từ 1 tuổi trở lên và dưới 6 tuổi, 4 mg montelukast (1 gói thuốc này) được uống mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ''
◆Quản trị nhiều lần
Nồng độ montelukast trong huyết tương sau khi uống 4 mg hạt mịn montelukast một lần/ngày trong 4 tuần đối với bệnh nhi hen phế quản từ 1 đến 6 tuổi có triệu chứng nhẹ đến trung bình (1,0 đến 2,1 giờ hoặc 12,0 đến 12,1 giờ sau khi dùng cho mỗi bệnh nhân) 20,9 giờ) được phân bố xung quanh xu hướng nồng độ trung bình trong huyết tương khi dùng 10 mg montelukast viên nén bao phim được dùng bằng đường uống cho người lớn khỏe mạnh hoặc viên nhai montelukast 5 mg được dùng bằng đường uống cho bệnh nhân nhi bị hen phế quản từ 9 đến 14 tuổi２）。
〇：1Tuổi trên6Montelukast dạng hạt mịn dành cho bệnh nhi hen phế quản dưới 2 tuổi4mg4Dùng đường uống hàng tuần1mỗi bệnh nhân1Nồng độ huyết tương tại thời điểm (n=67)
▲：9Tuổi trên14Viên nén nhai Montelukast dành cho bệnh nhân hen suyễn ở trẻ em dưới tuổi5mg[trung bình ± độ lệch chuẩn] (n=8)
■: Viên nén bao phim Montelukast dành cho người lớn khỏe mạnh10mg3Kiểm tra) [Trung bình ± độ lệch chuẩn] (n=36~44)
Hình: Nồng độ montelukast trong huyết tương khi dùng đường uống 4 mg hạt mịn montelukast cho bệnh nhi hen phế quản từ 1 đến 6 tuổi
- Phụ đề điện tử (mục 161) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 2)]
Tài liệu tham khảo
- Migoya, E và cộng sự :J Phòng khám Dược phẩm 2004 ;44 :487-494
- Maki Furusho và cộng sự : Y học lâm sàng 2005 ;21 :1019-1029
2026/2/26
