Thuốc này (Uritos)®Viên 0,1 mg/OD Viên 0,1 mg), độ thanh thải qua đường uống (CL/F) thấp hơn 4% ở những bệnh nhân có phosphatase kiềm (ALP) bất thường nhẹ so với những bệnh nhân có phosphatase kiềm (ALP) bình thường
[Giải thích]
Một mô hình hai ngăn có độ hấp thụ bậc một với thời gian trễ hấp thụ đã được sử dụng để phân tích dược động học dân số bằng NONMEM Nồng độ trong huyết tương được đo tổng cộng 3168 điểm theo thời gian ở 852 bệnh nhân bàng quang hoạt động quá mức (20 đến 85 tuổi) (bao gồm 101 bệnh nhân rối loạn chức năng gan nhẹ, 116 bệnh nhân rối loạn chức năng thận nhẹ và 14 bệnh nhân rối loạn chức năng thận vừa phải) và 90 người lớn khỏe mạnh (20 đến 75 tuổi) trong nghiên cứu dùng thuốc dài hạn và nghiên cứu dùng thuốc dài hạn tăng liều Khi chúng tôi đánh giá mối quan hệ giữa trọng lượng cơ thể, tuổi tác, giới tính, tiền sử uống rượu, tiền sử hút thuốc, các chỉ số chức năng gan (AST, ALT, γ-GTP, phosphatase kiềm (ALP), lactate dehydrogenase, bilirubin toàn phần), các chỉ số chức năng thận (creatinine huyết thanh, nitơ urê máu), nồng độ albumin trong máu và độ thanh thải imidafenacine qua đường uống (CL/F), CL/F ở những bệnh nhân có phosphatase kiềm bất thường nhẹ thấp hơn 4% so với những bệnh nhân có phosphatase kiềm bình thường Ngoài ra, CL/F ở người cao tuổi thấp hơn 14% so với người không cao tuổi Các đồng biến số khác bao gồm các chỉ số chức năng thận (creatinine huyết thanh, nitơ urê máu) không ảnh hưởng đến CL/F１）。
|
Thông số dân số |
Giá trị ước tính (khoảng tin cậy 95%) |
Biến thể riêng lẻ |
|---|---|---|
|
Giải phóng mặt bằng toàn thân (L/giờ) |
23.1 （21.2 - 25.0） |
32.4% |
|
Thể tích phân bố của ngăn trung tâm (L) |
109 （102 - 116） |
23.3% |
|
Khoảng cách giữa các ngăn (L/giờ) |
3.50（2.95 - 4.05） |
|
|
Thể tích phân bố của ngăn ngoại vi (L) |
44.3 （33.8 - 54.8） |
|
|
Hằng số tốc độ hấp thụ (1/giờ) |
3.07 （2.55 - 3.59） |
136.7% |
|
Thời gian trễ hấp thụ (giờ) |
0.436 （0.422 - 0.450） |
|
|
Biến thể nội bộ cá nhân |
37.3% |
Ngoài ra, không có kinh nghiệm sử dụng ở bệnh nhân suy gan trung bình trở lên hoặc bệnh nhân suy thận nặng ở các trường hợp dùng liều 0,2 mg/ngày và 0,4 mg/ngày trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả nghiên cứu tăng liều dài hạn
[Câu hỏi thường gặp liên quan]
- Phụ đề điện tử (mục 1681) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2026 (Ấn bản thứ 3)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (16.8.1) [Sửa đổi tháng 6 năm 2026 (Ấn bản thứ 3)]
Tài liệu tham khảo
- Hasegawa, C và cộng sự :Thuốc Metab Dược động học 2013 ;28(3) :203-212(PMID:23089801）
2026/6/1
