Thuốc này (Baxidar)®viên 100mg/viên 200mg) như sau
◆Baxidar®Viên 100mg
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25oC, 60%RH |
36 tháng |
Bao bì PTP＃+túi nhôm+hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40oC, 75%RH |
6 tháng |
Bao bì PTP＃+túi nhôm+hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
#: Polyvinyl clorua + nhôm
Bài kiểm tra
・Thử nghiệm quản lý dài hạn: Tính chất, thử nghiệm xác nhận (chỉ khi bắt đầu), kiểm tra độ lệch khối lượng (chỉ khi bắt đầu), độ hòa tan, định lượng
・Thử nghiệm cấp tốc: tính chất, kiểm tra xác nhận, kiểm tra độ lệch khối lượng, độ hòa tan, định lượng
◆Baxidar®Viên 200mg
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25oC, 60%RH |
36 tháng |
Bao bì PTP＃+túi nhôm+hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40oC, 75%RH |
6 tháng |
Bao bì PTP＃+túi nhôm+hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
#: Polyvinyl clorua + nhôm
Mục kiểm tra: Tính chất, kiểm tra xác nhận, kiểm tra độ lệch khối lượng, độ hòa tan, định lượng
- Phiếu phỏng vấn (IV6 Độ ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 26)]
2025/10/29
