Thuốc này (Dezalex®Khóa5mg) ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan từ nhẹ đến nặng so với người lớn khỏe mạnhCtối đavàAUCđã trỗi dậy
[Giải thích]
Viên Desloratadine 7,5 mg dành cho bệnh nhân bị bệnh nhẹ (điểm Child-Pugh: 5~6), trung bình (điểm Child-Pugh: 7~9) hoặc nặng (điểm Child-Pugh: 10~15) rối loạn chức năng gan mãn tính (mỗi trường hợp 4 trường hợp) và người lớn khỏe mạnh (8 trường hợp)※được dùng bằng đường uống một liều duy nhất ở trạng thái đói, các nhận định kèo nhà cái hôm nay số dược động học của nồng độ desloratadine trong huyết tương được trình bày trong bảng dưới đây Ctối đavà AUC tăng lần lượt khoảng 1,8 đến 2,2 lần và khoảng 2,0 đến 2,9 lần so với người lớn khỏe mạnh１）(Dữ liệu nước ngoài)
Bảng Các nhận định kèo nhà cái hôm nay số dược động học sau khi dùng liều duy nhất viên desloratadine ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan (người nước ngoài)
|
Rối loạn chức năng gan |
Liều lượng※ |
Số ca bệnh |
Ttối đa† (giờ) |
Ctối đa‡ (ng/mL) |
AUC0-∞‡ (ng・giờ/mL) |
T1/2‡ (giờ) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Nhẹ nhàng (Child-PughĐiểm:5~6） |
7,5 mg |
4 |
6.75 ［1 - 24］ |
5.07 （19） |
312 （110） |
68.7 （63） |
|
Trung bình (Child-PughĐiểm:7~9） |
7,5 mg |
4 |
1.75 ［ 1- 2］ |
6.48 （52） |
245 （19） |
60.3 （10） |
|
Nghiêm trọng (Child-PughĐiểm:10~15） |
7,5 mg |
4 |
1.75 ［1 - 5］ |
5.90 （40） |
345 （55） |
62.3 （27） |
|
Bình thường |
7,5 mg |
8 |
5.00 ［4 - 8］ |
2.89 （23） |
120 （123） |
43.4 （80） |
†: Giá trị trung bình [Giá trị tối thiểu - Giá trị tối đa]
‡: Trung bình hình học (%CV)
*: Cách sử dụng và liều lượng của thuốc này như sau:12Là desloratadine cho trẻ em và người lớn trên 20 tuổi1lần5mg1ngày1Quản lý bằng đường uống ”
[Câu hỏi thường gặp liên quan]
- Đính kèm điện tử (mục 1662) [Sửa đổi vào tháng 1 năm 2026 (Ấn bản lần thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (16.6.2phần) [2026Sửa đổi vào tháng 1 (Ấn bản thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Ảnh hưởng của rối loạn chức năng gan (2016Năm9Tháng28ngày phê duyệt,CTD2722）
2026/1/30
