Thuốc này (Dezalex®Khóa5mg) ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng so với người lớn khỏe mạnhCtối đavàAUCđã trỗi dậy
[Giải thích]
Nhẹ (độ thanh thải creatinine (CLcr): 51~80mL/phút/1,73m2, 6 trường hợp), vừa phải (CLcr: 30~50mL/phút/1,73m2, 6 trường hợp) hoặc nặng (CLcr: 10~29mL/phút/1,73m2, 6 trường hợp) người lớn khỏe mạnh (CLcr: >80mL/phút/1,73m2, 9 ví dụ) so với Ctối đavà AUC0-24 giờtăng khoảng 1,3 đến 2,1 lần ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình và khoảng 2,6 lần ở bệnh nhân suy thận nặng１）(Dữ liệu nước ngoài)
Bảng Các thông số dược động học ở trạng thái ổn định của viên desloratadine dùng một lần mỗi ngày trong 14 ngày ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận (người nước ngoài)
|
Rối loạn chức năng thận |
Liều lượng |
Số trường hợp |
Ttối đa† (giờ) |
Ctối đa‡ (ng/mL) |
AUC0-24 giờ‡ (ng･giờ/mL) |
Ctối đatỷ lệ§ |
AUC0-24 giờtỷ lệ§ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Nhẹ (CLcr:51~80mL/phút/1,73m2） |
5mg |
6 |
3.50 ［1.5 - 5］ |
4.33 （21） |
59.9 （28） |
1.32 ［0.74 - 2.35］ |
1.46 ［0.92 - 2.33］ |
|
Trung bình (CLcr：30~50mL/phút/1,73m2） |
5mg |
6 |
3.00 ［1.5 - 12］ |
6.11 （73） |
95.8 （104） |
2.10 ［1.18 - 3.76］ |
2.06 ［1.29 - 3.29］ |
|
Nghiêm trọng (CLcr：10~29mL/phút/1,73m2） |
5mg |
6 |
1.75 ［1.5 - 5］ |
7.61 （70） |
120 （89） |
2.64 ［1.48 - 4.71］ |
2.57 ［1.61 - 4.09］ |
|
Bình thường (CLcr：＞80mL/phút/1,73m2） |
5mg |
9 |
3.00 ［1.5 - 8］ |
2.96 （50） |
45.5 （61） |
‐ |
‐ |
†: Giá trị trung bình [Giá trị tối thiểu - Giá trị tối đa]
‡: Trung bình hình học (%CV)
§: Tỷ lệ trung bình hình học (bệnh nhân rối loạn chức năng thận nhẹ, trung bình và nặng/người lớn khỏe mạnh) [khoảng tin cậy 90%]
[Câu hỏi thường gặp liên quan]
- Chú thích điện tử (16.6.1phần) [2026Sửa đổi vào tháng 1 (Ấn bản thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (16.6.1phần) [2026Sửa đổi vào tháng 1 (Ấn bản thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Phiếu phỏng vấn (VII104) Bệnh nhân rối loạn chức năng thận (người nước ngoài)) [Sửa đổi vào tháng 1 năm 2026 (ấn bản thứ 11)
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Ảnh hưởng của rối loạn chức năng thận (2016Năm9Tháng28ngày phê duyệt, CTD2722)
2026/1/30
