Thuốc này (Pentasa®Enema 1g) như sau
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25oC, 60%RH |
36 tháng |
Đóng gói hộp nhựa trong túi nhôm |
Trong phạm vi soi kèo nhà cái hôm nay số kỹ thuật |
|
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40oC, 75%RH |
6 tháng |
Hộp nhựa bọc trong túi nhôm |
Trong phạm vi soi kèo nhà cái hôm nay số kỹ thuật |
|
|
Thử nghiệm nghiêm trọng |
Nhiệt độ |
60℃ |
2 tháng |
Hộp nhựa bọc trong túi nhôm |
Đã quan sát thấy những thay đổi liên quan đến hư hỏng của túi nhôm Hệ thống treo chuyển sang màu vàng-đỏ sẫm Khi để yên, kết tủa chuyển sang màu đỏ xám sáng và chất lỏng phía trên chuyển sang màu đỏ vàng sẫm pH giảm Ngoài ra, các chất liên quan cũng tăng lên và không đạt tiêu chuẩn Các mặt hàng khác nằm trong soi kèo nhà cái hôm nay số kỹ thuật cho đến khi được lưu trữ trong 2 tháng |
|
Ánh sáng |
Đèn huỳnh quang ban ngày （2000lx) |
25 ngày (1,2 triệulx・giờ) |
Hộp đựng bằng polyetylen |
Dung dịch huyền phù chuyển sang màu vàng đỏ sẫm Khi để yên, kết tủa chuyển sang màu đỏ xám tươi và chất lỏng phía trên chuyển sang màu đỏ vàng đậm Ngoài rapHđã giảm và không còn đặc điểm kỹ thuật Các mặt hàng khác nằm trong soi kèo nhà cái hôm nay số kỹ thuật |
|
|
Thùng nhựa bọc trong túi nhôm |
Trong phạm vi soi kèo nhà cái hôm nay số kỹ thuật |
||||
Mục đo lường
・Kiểm tra bảo quản lâu dài, kiểm tra cấp tốc: hình thức và tông màu, kiểm tra xác nhận,pH, phép xác định, các chất liên quan, mật độ, hàm lượng chất phụ gia (chất chống oxy hóa), đặc tính huyền phù, kiểm tra giới hạn vi sinh vật, thể tích trung bình, hàm lượng oxy†, kiểm soát khối lượng†
・Kiểm tra nghiêm ngặt: thuộc tính, kiểm tra xác nhận,pH, định lượng, tông màu†, chất liên quan, mật độ†
†Các mục không được đặt tiêu chuẩn
- Phiếu phỏng vấn (IV6 Độ ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (Ấn bản thứ 23)]
2026/4/21
