Dành cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể mang thai, thuốc này (Ketas)®Viên nang 10mg) tốt nhất là không nên dùng
Các thí nghiệm trên động vật (chuột) đã báo cáo tình trạng trẻ sơ sinh chậm phát triển1),2)。
kèo nhà cái world cup hôm nay trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
9 Lưu ý liên quan đến bệnh nhân có hoàn cảnh cụ thể 95 Phụ nữ mang thai Không nên dùng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có thể đang mang thai Trong các thí nghiệm trên động vật (chuột), đã có báo cáo về tình trạng chậm phát triển ở trẻ sơ sinh1)、2)。 |
[Giải thích]
Dành cho chuột mang thai[14C] Sau khi uống 2,0 mg/kg ibudilast và kiểm tra quá trình sử dụng thuốc trong vòng 3 đến 48 giờ, nồng độ trong tử cung là 40 đến 110% nồng độ trong máu và nồng độ trong nước ối là 5 đến 21% Lượng tối đa được truyền vào thai nhi là 24 giờ sau khi dùng thuốc và là 0,18% liều cho mỗi con vật và 2,34% cho tất cả các thai nhi trong cùng một lứa3)。
- Phụ đề điện tử (mục 95) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (Ấn bản thứ 2)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII5(2) Thâm nhập hàng rào máu-nhau thai) [Sửa đổi vào tháng 7 năm 2025 (ấn bản thứ 17)]
Tài liệu tham khảo
- Shigeru Imai, et al: Cơ bản và lâm sàng 1986;20(1):101-115
- Tài liệu nội bộ: Nghiên cứu về quản lý chu kỳ sinh sản và cho con bú của ibudilast ở chuột
- Koichi Takagi và cộng sự :Dược học ứng dụng 1985 ;30 :967-981
2025/7/1