Thuốc này (Antirex)®tiêm tĩnh mạch 10mg) như sau
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25±2oC, 60±5%RH |
60 tháng |
Ống thủy tinh màu hổ phách + hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
Mục đo lường: Thuộc tính (hình dáng, tỷ lệ áp suất thẩm thấu), xét nghiệm xác nhận, pH, nội độc tố†, thể tích thu thập, tạp chất không hòa tan, hạt không hòa tan, kiểm tra độ vô trùng, định lượng
† Chỉ đo khi bắt đầu
- Phiếu phỏng vấn (IV6 Độ ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (ấn bản thứ 12)]
2026/4/21
