Kipres®Viên nhai 5mg (viên nhai) và Kipres®Viên 5mg/Viên 10mg (viên bao phim) không tương đương sinh học
Kiples®Viên 5mg và Kipres®Viên 10mg chỉ dành cho người lớn
[Giải thích]
Người lớn khỏe mạnh※Viên nhai Montelukast 10mg in (16 trường hợp)※và 10 mg viên nén bao phim montelukast như sau (dữ liệu nước ngoài)１）。
Bảng tỷ lệ cá cược kèo nhà cái hôm nay số dược động học ở người lớn khỏe mạnh
|
Dạng bào chế |
Liều lượng |
Số trường hợp |
Ttối đa† |
Ctối đa |
T1/2 |
AUC0-∞ |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Viên nhai được |
10mg |
16 |
2.0 ± 0.3 |
493.7 ± 83.1 |
4.8 ± 0.3 |
2938.8 ± 583.1 |
|
Viên nén bao phim |
10mg |
16 |
4.0 ± 1.4 |
333.4 ± 109.6 |
4.6 ± 0.6 |
2447.6 ± 779.0 |
Trung bình ± độ lệch chuẩn
†: Trung vị ± độ lệch chuẩn
*: Liều lượng và cách dùng của thuốc này là ``tỷ lệ cá cược kèo nhà cái hôm nay thường, đối với trẻ em từ 6 tuổi trở lên, uống 5 mg montelukast mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ''
-
Phụ đề điện tử (mục 71) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 2)]
-
Giải thích; Chú thích điện tử (Mục 1613) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (Ấn bản thứ 2)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Dược động học của Montelukast ở người trưởng thành khỏe mạnh (Phê duyệt ngày 20 tháng 6 năm 2001, Tóm tắt tài liệu ứng dụng 3(3)2) ①)
2026/2/26
