Nồng độ trong máu của mometasone furoate, thành phần hoạt chất của thuốc này (thuốc xịt mũi mometasone 50μg "Kyorin"), như sau
◆Quản trị nhiều lần
- 200μg hoặc 400μg thuốc này dành cho nam giới trưởng thành khỏe mạnh ở Nhật Bản (mỗi nhóm 6 bệnh nhân)※hai lần một ngày※Sau khi nhỏ mũi lặp lại trong 7 ngày, nồng độ mometasone furoate trong huyết tương hơi cao hơn giới hạn định lượng dưới (57,2 pg/mL) ở một đối tượng trong nhóm dùng 200 μg ở thời điểm 30 phút sau liều đầu tiên, nhưng thấp hơn giới hạn định lượng dưới (<50 pg/mL) ở tất cả các điểm đo ở các đối tượng khác１）。
- Liều lâm sàng tối đa cho trẻ em nước ngoài bị viêm mũi dị ứng (200μg※) được dùng mỗi ngày một lần trong tối đa 42 ngày２）。
※：Để biết cách sử dụng và liều lượng của loại thuốc này, vui lòng tham khảo “＜Người lớn＞Thường ở mỗi hốc mũi ở người lớn2Xịt bằng xịt1ngày1liều (dưới dạng mometasone furoate1ngày200μg）。＜Trẻ em＞tỷ lệ bóng đá hôm nay kèo nhà cái thường,12Dành cho trẻ dưới 2 tuổi, trong mỗi hốc mũi1Xịt bằng xịt1ngày1liều (dưới dạng mometasone furoate1ngày100μg) tỷ lệ bóng đá hôm nay kèo nhà cái thường,12Dành cho trẻ lớn hơn, ở từng hốc mũi2Xịt bằng xịt1ngày1liều (dưới dạng mometasone furoate1ngày200μg) ”
- Tờ rơi gói điện tử của Mometasone Nasal Solution 50μg “Kyorin” (Phần 1611) [Sửa đổi vào tháng 10 năm 2025 (ấn bản thứ 4)]
- Mẫu phỏng vấn về Dung dịch mũi Mometasone 50μg “Kyorin” (VII1(2) Nồng độ trong máu được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng) [Sửa đổi vào tháng 11 năm 2025 (ấn bản thứ 7)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Thử nghiệm hấp thụ toàn thân (Dung dịch mũi Nasonex: Phê duyệt ngày 16 tháng 7 năm 2008, CTD2722)
- Tài liệu nội bộ: Nghiên cứu liều lặp lại ở trẻ em (Xịt mũi Nasonex: phê duyệt ngày 25/5/2012, CTD2722)
2026/3/30
