Kết quả kiểm tra độ ổn định của loại thuốc này (thuốc xịt mũi mometasone 50μg "Kyorin") như sau
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25oC, 40%RH |
36 tháng |
Thùng nhựa có bơm phun định lượng |
Quan sát thấy có sự giảm khối lượng nhẹ nhưng không quan sát thấy thay đổi nào ở các mục thử nghiệm khác |
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40oC, 25%RH |
6 tháng |
Thùng nhựa có bơm phun định lượng |
Không thay đổi |
|
Thi trung cấp |
30oC, 65%RH |
12 tháng |
Thùng nhựa có bơm phun định lượng |
Có sự giảm khối lượng nhẹ nhưng không thấy thay đổi nào ở các mục thử nghiệm khác |
|
Kiểm tra khả năng quang hóa |
1,2 triệu lx・giờ, 200W・h/m2 |
Thùng nhựa có bơm phun định lượng |
Không thay đổi |
|
Mục đo lường: Thuộc tính, độ pH, hàm lượng mometasone furoate, các chất liên quan, hàm lượng cồn phenylethyl, hàm lượng benzalkonium clorua, hàm lượng trong một lần phun, lượng chất trong một lần phun, hiệu quả bảo quản, vv
- Mẫu phỏng vấn về Dung dịch mũi Mometasone 50μg "Kyorin" (IV6 Tính ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Sửa đổi vào tháng 11 năm 2025 (ấn bản thứ 7)]
2026/3/30
