Thuốc này (Uritos)®Máy tính bảng 0,1mg/OD Máy tính bảng 0,1mg), như sau
◆Liều duy nhất
Trong một nghiên cứu chéo về viên imidafenacin 0,1 mg (viên tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay thường) và viên imidafenacin OD 0,1 mg (viên phân hủy qua đường uống) ở nam giới trưởng thành khỏe mạnh, việc uống một lần không có nước (24 trường hợp) và với nước (24 trường hợp) đã được xác nhận là tương đương về mặt sinh học１）。
Bảng Các tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay số dược động học của imidafenacin không chuyển hóa trong huyết tương sau khi uống một lần
|
Điều kiện thử nghiệm |
Công thức |
Liều lượng |
Số ca bệnh |
Ttối đa (giờ) |
Ttối đa＃ (giờ) |
Ctối đa (pg/mL) |
AUC0→12 (pg･giờ/mL) |
AUC0→∞ (pg･giờ/mL) |
T1/2 (giờ) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Quản lý không có nước |
máy tính bảng OD |
0,1 mg |
24 |
1.4 ± 0.7 |
1.3 ［0.5 - 4.0］ |
487 ± 137 |
1830 ± 492 |
1990 ± 564 |
3.09 ± 0.46 |
|
Máy tính bảng tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay thường |
0,1 mg |
24 |
1.1 ± 0.3 |
1.0 ［0.5 - 2.0］ |
552 ± 140 |
1810 ± 467 |
1940 ± 522 |
3.04 ± 0.41 |
|
|
Sử dụng bằng nước |
máy tính bảng OD |
0,1 mg |
24 |
1.0 ± 0.2 |
1.0 ［0.5 - 1.5］ |
495 ± 99.8 |
1810 ± 449 |
1940 ± 493 |
3.08 ± 0.44 |
|
Máy tính bảng tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay thường |
0,1 mg |
24 |
1.0 ± 0.2 |
1.0 ［0.5 - 1.5］ |
541 ± 119 |
1860 ± 381 |
2000 ± 422 |
3.15 ± 0.52 |
Trung bình ± độ lệch chuẩn, #: trung vị [giá trị tối thiểu - giá trị tối đa]
◆Quản trị nhiều lần
Nam trưởng thành khỏe mạnh5Ví dụ về Imidafenacin0,25mg※1ngày2lần5Khi dùng lặp lại trong nhiều ngày, xu hướng nồng độ trong huyết tương sau lần dùng đầu tiên và lần dùng cuối cùng gần như giống nhau Ngoài ra, không quan sát thấy sự thay đổi nào về các tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay số dược động học và không quan sát thấy sự tích lũy do sử dụng lặp lại２）。
Bảng Các tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay số dược động học của imidafenacin không chuyển hóa trong huyết tương sau khi uống lặp lại
|
Ngày quản trị |
Liều lượng※ |
Số trường hợp |
Ttối đa＃ (giờ) |
Ctối đa (pg/mL) |
AUC0→12 (pg・giờ/mL) |
AUC0→∞ (pg・giờ/mL) |
T1/2 (giờ) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ngày 1 |
0,25mg |
5 |
1.0 ［1.0 - 2.0］ |
1240 ± 250 |
5580 ± 550 |
5970 ± 690 |
2.8 ± 0.2 |
|
Ngày thứ 5 |
0,25mg |
5 |
2.0*［2.0 - 3.0］ |
1240 ± 220 |
5630 ± 660 |
6040 ± 770 |
2.7 ± 0.2 |
Giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn, #: Giá trị trung bình [Giá trị tối thiểu - Giá trị tối đa], *: p＜0,05 [so với Ngày 1TThử nghiệm】
*: Liều lượng và cách dùng của thuốc này là ``tỷ lệ kèo nhà cái hôm nay thường, đối với người lớn, dùng 0,1 mg imidafenacin uống hai lần một ngày, sau bữa sáng và bữa tối Nếu tác dụng không đủ, có thể tăng liều lên 0,2 mg imidafenacin mỗi lần hoặc 0,4 mg một ngày''
- Phụ đề điện tử (mục 161) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2026 (ấn bản thứ 3)]
- Phiếu phỏng vấn (VII1(2) Nồng độ trong máu được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng) [Sửa đổi vào tháng 6 năm 2026 (ấn bản thứ 21)]
Tài liệu tham khảo
- Hideyo Shimada, và những người khác. :Y học lâm sàng. 2011 ;27(2) :171-182
- Hideyo Shimada, et al:Y học lâm sàng 2007;23(4):249-262
2026/6/1
