Thuốc này (Rifnua)®Phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành cho đến thời điểm viên 45mg được phê duyệt※1※2là 65,4% (447/683 trường hợp)
Thời gian trung bình bắt đầu xuất hiện các tác dụng phụ liên quan đến vị giác là 9,1 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc (trung bình là 2,0 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc) và tỷ lệ phục hồi là 96,0% (429/447 trường hợp) (24,6% hồi phục trước hoặc vào ngày cuối cùng dùng thuốc, 71,4% hồi phục sau khi kết thúc dùng thuốc) Tỷ lệ ngừng thuốc nghiên cứu là 21,3% Ngoài ra, hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến vị giác được xác định là có liên quan nhân quả với thuốc nghiên cứu và ở mức độ nhẹ hoặc trung bình
Các tác dụng phụ liên quan đến vị giác được cho là do ảnh hưởng đến thụ thể P2X3
Vì lý do này, bệnh nhân nên được hướng dẫn tham khảo ý kiến bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ nếu họ gặp bất kỳ thay đổi nào về khẩu vị sau khi dùng thuốc này, chẳng hạn như thay đổi mùi vị của thức ăn (đắng, kim loại, mặn, vv) hoặc không thể nếm được thức ăn
*1: Phân tích độ an toàn đối tượng kết hợp nghiên cứu quốc tế giai đoạn III (nghiên cứu 027) và nghiên cứu giai đoạn III ở nước ngoài (nghiên cứu 030)
*2: Các sự kiện có thuật ngữ cơ bản (PT) trong MedDRA là “mất vị giác”, “rối loạn chức năng vị giác”, “quá mẫn cảm vị giác”, “mất vị giác” và “rối loạn vị giác”
kèo nhà cái trực tiếp hôm nay trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
11 Tác dụng phụ 112 Các tác dụng phụ khác(đoạn trích một phần)
|
||||||
Để biết chi tiết về các tác dụng phụ liên quan đến vị giác, vui lòng tham khảo loại thuốc nàyPhiếu phỏng vấn (VIII8(2)3) Các tác dụng phụ liên quan đến mùi vị)
- Tài liệu hướng dẫn dùng thuốc cho bệnh nhân (Rifnua)®Dành cho người dùng máy tính bảng) [Sửa đổi vào tháng 12 năm 2024 (ICLY0001)]
- Phiếu phỏng vấn (VIII8(2) Các tác dụng phụ khác) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 6)]
- Phụ đề điện tử (mục 112) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 5)]
2025/6/24
