Thuốc này (Dezalex®Dược động học của viên 5mg) ở người cao tuổi so với người lớn khỏe mạnhtối đavà AUC đều tăng khoảng 20%, t1/2đã được gia hạn khoảng 30%
[Giải thích]
Khi uống viên desloratadine 5 mg một lần/ngày trong 10 ngày cho bệnh nhân cao tuổi (17 trường hợp, tuổi: 65-70), nồng độ desloratadine trong huyết tương Ctối đavà AUC đều tăng khoảng 20% so với nhóm chứng không phải người cao tuổi (95 trường hợp, tuổi: 19-64 tuổi) t1/2có thời gian trung bình là 31,0 giờ (trung bình hình học), dài hơn khoảng 30% so với nhóm đối chứng không phải người cao tuổi１）(Dữ liệu nước ngoài)
Bảng Các thông số dược động học của desloratadine theo độ tuổi vào ngày thứ 10 khi dùng lặp lại 5 mg desloratadine một lần/ngày trong 10 ngày đối với người lớn khỏe mạnh (người nước ngoài)
|
Chủ đề (tuổi) |
Liều lượng |
Số ca bệnh |
Ttối đa† (giờ) |
Ctối đa‡ (ng/mL) |
AUC0-24 giờ‡ （ng･giờ/mL) |
T1/2‡ (giờ) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Không phải người già |
(19~45 tuổi) |
5mg |
65 |
3.00 ［1 - 8］ |
3.47 （43） |
46.8 （55） |
23.5 （34） |
|
(46-64 tuổi) |
5mg |
30 |
2.00 ［1 - 6］ |
3.61 （41） |
49.9 （43） |
25.9 （13） |
|
|
Người cao tuổi (65~70năm) |
5mg |
17 |
2.00 ［1 - 5］ |
4.34 （41） |
59.2 （50） |
31.0 （36） |
|
†: Giá trị trung bình [Giá trị tối thiểu-Giá trị tối đa]
‡: Trung bình hình học (%CV）
- Đính kèm điện tử (mục 1663) [Sửa đổi vào tháng 1 năm 2026 (Ấn bản lần thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Tệp đính kèm điện tử (Mục 1663) [Sửa đổi vào tháng 1 năm 2026 (Ấn bản thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Phiếu phỏng vấn (VII102) Người cao tuổi (người nước ngoài)) [Sửa đổi tháng 1 năm 2026 (ấn bản thứ 11)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Nghiên cứu trên người trưởng thành khỏe mạnh trong đó có người cao tuổi (Phê duyệt ngày 28 tháng 9 năm 2016, CTD2722)
2026/1/30
