Thuốc này (Rifnua)®viên 45mg)
Có thể dùng thuốc này bất kể bữa ăn
[Giải thích]
Gefapixant 50mg, thành phần hoạt chất của thuốc này, dành cho nam giới trưởng thành khỏe mạnh※được dùng bằng đường uống với một liều duy nhất khi đói và sau khi ăn một bữa ăn nhiều chất béo0-∞và Ctối đa１）。
Bảng Gefapixant 50mg dành cho nam giới trưởng thành khỏe mạnh※được dùng dưới dạng một liều duy nhất khi đói hoặc sau khi ăn một bữa ăn nhiều chất béo
| Điều kiện quản trị | Liều lượng※ |
Số trường hợp |
Ttối đa† (giờ) |
Ctối đa‡ (ng/mL) |
AUC0-∞‡ (ng・giờ/mL) |
T1/2§ (giờ) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Sau bữa ăn (Chế độ ăn nhiều chất béo) |
50mg |
14 |
2.50 ［1.50-4.00］ |
431 （394,472） |
3910 （3550,4310） |
7.19 （16.6） |
|
Đói |
50mg |
14 |
1.50 ［1.50-4.00］ |
489 （437,548） |
4260 （3790,4770） |
6.93 （9.32） |
|
Ảnh hưởng của chế độ ăn uống＃(sau bữa ăn/nhịn ăn) |
- |
0.88 （0.82,0.95） |
0.92 （0.87,0.97） |
- |
||
†: Giá trị trung bình [Giá trị tối thiểu - Giá trị tối đa]
‡: Giá trị trung bình hình học dựa trên giá trị trung bình bình phương nhỏ nhất (khoảng tin cậy 95%)
#: Tỷ lệ trung bình hình học (khoảng tin cậy 90%)
§: Trung bình hình học (hệ số biến thiên % dựa trên trung bình hình học)
*: Liều lượng và cách dùng của loại thuốc này là ``Liều thông thường dành cho người lớn là 45 mg gefapixant dùng đường uống hai lần một ngày''
- Phụ đề điện tử (mục 1622) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 5)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (Mục 1622) [Sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 5)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII1(4)1) Ảnh hưởng của chế độ ăn kiêng) [Sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 6)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Nghiên cứu đơn liều và đa liều trên đối tượng khỏe mạnh người Nhật Bản (Nghiên cứu 024) (Phê duyệt ngày 20 tháng 1 năm 2022, CTD2762)
2025/6/24
