®Viên 75mg) dược động học, dùng sau bữa ăn so với dùng lúc đóitối đa, AUCcuối cùngnên ảnh hưởng của chế độ ăn kiêng được cho là rất nhỏ１）。
[Giải thích]
Khi dùng một liều duy nhất 75 mg ruscufloxacin cho 24 nam giới trưởng thành khỏe mạnh ở trạng thái đói và sau bữa ăn, các thông số dược động học của ruscufloxacin trong huyết tương và C sau bữa ăn so với trạng thái nhịn ăntối đavà AUCcuối cùngnhư sau
Bảng Ảnh hưởng của chế độ ăn uống đến dược động học của việc uống một lần 75 mg ruscufloxacin đối với người lớn khỏe mạnh
|
Điều kiện quản trị |
Liều lượng |
Số ca bệnh |
Ctối đa (μg/mL) |
Ttối đa (giờ) |
T1/2 (giờ) |
AUCkèo nhà cái hôm nay (μg･giờ/mL) |
AUCcuối cùng (μg･giờ/mL) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Đói |
75mg |
24 |
0.592 ± 0.162 |
2.48 ± 1.09 |
13.9 ± 1.35 |
10.2 ± 2.02 |
9.19 ± 1.69 |
|
Sau bữa ăn |
75mg |
24 |
0.765 ± 0.247 |
2.54 ± 0.871 |
14.2 ± 1.89 |
10.2 ± 1.79 |
9.14 ± 1.44 |
|
So sánh♯ (sau bữa ăn/nhịn ăn) |
- |
- |
1.28 ［1.12 ~ 1.47］ |
- |
- |
- |
1.00 ［0.95 ~ 1.05］ |
Trung bình ± độ lệch chuẩn
♯: Tỷ lệ trung bình hình học [khoảng tin cậy 90%]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII1(4)1) Tác dụng của chế độ ăn kiêng) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (ấn bản thứ 9)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Nghiên cứu tác dụng của thực phẩm (Phê duyệt ngày 20/09/2019, CTD2523)
2026/4/21
