Thuốc này (Beover®viên 50mg) như sau
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Lưu trữ lâu dài Bài thi |
25℃、 60%RH |
36 tháng |
Túi nhôm ép+PTPBao bì + hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
6 tháng |
Không có bao bì＃1 |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|||
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40℃、 75%RH |
6 tháng |
Túi nhôm ép+PTPBao bì + hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Thử nghiệm nghiêm trọng |
Nhiệt độ |
50℃、 Độ ẩm: Tiến bộ |
3 tháng |
Túi nhôm ép+PTPBao bì + hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Độ ẩm |
30℃、 75%RH |
3 tháng |
Không có bao bì＃2 |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
3 tháng |
Bao bì PTP |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|||
|
Ánh sáng |
25℃、 60%RH Nguồn sáng: tùy chọn1(D65) ước chừng2000lx |
Độ rọi tổng cộng 1,2 triệulx・giờ Tổng bức xạ gần cực tím Năng lượng 321W・giờ/phút2 |
Không có bao bì＃2 |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Bao bì PTP |
|||||
|
Túi nhôm ép+PTPĐóng gói |
|||||
#1: Các viên thuốc được xếp vào đĩa Petri thủy tinh để không chồng lên nhau, phủ giấy nhôm và bảo quản
#2: Các viên thuốc được đặt trong đĩa petri thủy tinh để chúng không chồng lên nhau, được bọc bằng màng bọc nhựa (màng polyvinylidene clorua) và tạo một lỗ nhỏ để bảo quản
Mục kiểm tra: Tính chất, kiểm tra xác nhận, kiểm tra độ tinh khiết (các chất liên quan), độ hòa tan, phương pháp định lượng, vv
- Phiếu phỏng vấn (IV6 Độ ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Sửa đổi vào tháng 3 năm 2026 (ấn bản thứ 10)]
2026/3/23
