Thuốc này (Beover®Dược động học của viên 50mg) ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình và nặng so với người lớn khỏe mạnhtối đalần lượt là 1,96, 1,68 và 1,42 lần AUCkèo nhà cái 88 hôm naylần lượt là 1,49, 2,06 và 1,83 lần
[Giải thích]
Vibegron 100mg dành cho người suy thận và người lớn khỏe mạnh※tối đavà AUCkèo nhà cái 88 hôm nayvới người lớn khỏe mạnh, những người bị suy thận nhẹ (eGFR 90~60mL/phút/1,73m2) lần lượt là 1,96 và 1,49 lần ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (eGFR 60~30mL/phút/1,73m2) lần lượt là 1,68 và 2,06 lần ở bệnh nhân suy thận nặng (eGFR 30mL/phút/1,73m2)) lần lượt cao hơn 1,42 và 1,83 lần (dữ liệu người nước ngoài)
Bảng: Vibegron 100mg dành cho người suy thận và người lớn khỏe mạnh※
|
Rối loạn chức năng thận |
Liều lượng※ |
Số trường hợp |
Ctối đa＃ (nmol/L) |
ttối đa＃＃ (giờ) |
AUCkèo nhà cái 88 hôm nay＃ (nmol・giờ/L) |
t1/2† (giờ) |
Ctối đatỷ lệ‡ |
AUCkèo nhà cái 88 hôm naytỷ lệ‡ |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
độ |
eGFR |
||||||||
|
Nhẹ |
90~60mL/phút/1,73m2 |
100mg |
8 |
473.01 ［323.26 - 692.12］ |
1.00 （0.50 - 3.00） |
5156.07 ［4045.44 - 6571.60］ |
96.2 （11.5） |
1.96 ［1.23 - 3.13］ |
1.49 ［1.11 - 2.00］ |
|
Trung bình |
60~30mL/phút/1,73m2 |
100mg |
8 |
404.50 ［277.65 - 589.30］ |
1.25 （0.50 - 3.00） |
7137.53 ［5615.70 - 9071.77］ |
108.2 （21.0） |
1.68 ［1.07 - 2.63］ |
2.06 ［1.55 - 2.74］ |
|
Độ cao |
30mL/phút/1,73m2 |
100mg |
8 |
342.83 ［232.00 - 506.62］ |
0.50 （0.50 - 4.00） |
6337.17 ［4940.96 - 8127.91］ |
130.6 （10.0） |
1.42 ［0.89 - 2.27］ |
1.83 ［1.36 - 2.46］ |
|
Bình thường |
90mL/phút/1,73m2hoặc hơn |
100mg |
8 |
240.80 ［159.24 - 364.11］ |
1.50 （0.50 - 4.00） |
3466.04 ［2663.08 - 4511.11］ |
98.8 （13.9） |
- |
- |
#: Giá trị trung bình hình học [khoảng tin cậy 95%]: Được tính bằng mô hình hiệu ứng hỗn hợp
##:trung vị(min-max)
†: Trung bình hình học (%CV)
‡: Tỷ lệ trung bình hình học (bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình và nặng/người lớn khỏe mạnh) [khoảng tin cậy 90%]
*: Cách sử dụng và liều lượng của thuốc này là ``Thường dùng làm Vibegron cho người lớn50mg1ngày1Dùng bằng đường uống sau bữa ăn ”
- Phụ đề điện tử (mục 1661) [Sửa đổi tháng 3 năm 2026 (ấn bản thứ 6)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (Mục 1661) [Sửa đổi vào tháng 3 năm 2026 (ấn bản thứ 6)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII103) Bệnh nhân rối loạn chức năng thận) [Sửa đổi vào tháng 3 năm 2026 (ấn bản thứ 10)]
2026/3/23
