Thuốc dành cho phụ nữ đang cho con bú (Pentasa)®Hạt94%/máy tính bảng250mg/máy tính bảng500mg), hãy cân nhắc việc tiếp tục hoặc ngừng cho con bú, có tính đến lợi ích điều trị và lợi ích của việc cho con bú
Mesalazine, thành phần hoạt chất của thuốc này, đã được báo cáo là truyền vào sữa mẹ (dữ liệu từ người nước ngoài)１）、２）。
Ngoài ra, tiêu chảy ở trẻ sơ sinh đã được báo cáo cả trong và ngoài nước
soi kèo nhà cái hôm nay trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
9 Lưu ý liên quan đến bệnh nhân có hoàn cảnh cụ thể 96 Nữ Điều dưỡng Việc tiếp tục hoặc ngừng cho con bú nên được cân nhắc, cân nhắc lợi ích điều trị và lợi ích của việc cho con bú Đã có báo cáo rằng nó truyền vào sữa mẹ1）、2）(Dữ liệu nước ngoài) Ngoài ra, tiêu chảy đã được báo cáo xảy ra ở trẻ sơ sinh cả ở Nhật Bản và nước ngoài |
[Giải thích]
Chế phẩm Mesalazine được dùng cho 13 bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột đang cho con bú từ 2 đến 4 tuần sau khi sinh※, hợp chất không đổi được phát hiện trong sữa mẹ của 3 trường hợp, nhưng nồng độ thấp, dao động từ 0,13 đến 0,53 μmol/L Ngoài ra, nồng độ cao nhất của dạng acetyl được phát hiện trong thử nghiệm này là 73,1 μmol/L１）、２）。
※: Viên Pentasa trong 8 trường hợp, thuốc đạn Pentasa trong 1 trường hợp, thuốc khác trong 4 trường hợp
Bảng Nồng độ trung bình của dạng acetyl trong sữa ở bệnh nhân dùng viên Pentasa hoặc thuốc đạn Pentasa
|
Trường hợp |
Số mẫu sữa mẹ |
Liều lượng và cách dùng |
Nồng độ trung bình của các dạng acetyl trong sữa (phạm vi) (μmol/L) |
|
|---|---|---|---|---|
|
1 |
4 |
Thuốc đặt Pentasa 1g ban đêm |
8.8 （5.2 - 12.5） |
|
|
2 |
6 |
Viên Pentasa 500mg Dùng buổi sáng |
4.4 （2.3 - 8.1） |
|
|
3 |
1 |
Viên nén Pentasa 500mg×3 |
24.1 |
|
|
4 |
7 |
Viên nén Pentasa 500mg×3 |
29.4 （19.2 - 41.1） |
|
|
5 |
5 |
Viên nén Pentasa 500mg×3 |
15.7 （9.6 - 23.7） |
|
|
6 |
8 |
Viên nén Pentasa 500mg×3 |
12.6 （6.6 - 22.1） |
|
|
7 |
6 |
Viên nén Pentasa 750mg×2 |
19.1 （4.9 - 36.3） |
|
|
8 |
8 |
Viên nén Pentasa 500mg×4 |
47.5 （31.4 - 53.3） |
|
|
9 |
7 |
Máy tính bảng Pentasa 1g×3 |
46.3 （29.3 - 73.1） |
|
- Hạt 94%; Phụ trang điện tử (mục 96) [Sửa đổi tháng 9 năm 2025 (ấn bản thứ 6)]
- Viên 250mg/Viên 500mg; Phụ trang điện tử (mục 96) [Sửa đổi tháng 9 năm 2025 (ấn bản thứ 6)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII5(3) Khả năng chuyển sang sữa) [Đã sửa đổi vào tháng 9 năm 2025 (ấn bản thứ 30)]
Tài liệu tham khảo
- Christensen, LA và cộng sự :Acta Trở ngại Phụ khoa Quét 1994 ;74 :399-402(PMID:8009971）
- Jenss, H và cộng sự :Là J Gastroenterol 1990 ;85 :331(PMID:2309691）
2025/10/15
