Dành cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể mang thai, thuốc này (Dezalex)®Viên nén 5mg) tốt nhất là không nên dùng
Không quan sát thấy khả năng gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật (chuột, thỏ) của thuốc này, ngoại trừ loratadine※Một thí nghiệm trên động vật (chuột) đã báo cáo rằng desloratadine, thành phần hoạt chất của thuốc này, được truyền vào bào thai
kèo nhà cái euro hôm nay trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
9 Lưu ý liên quan đến bệnh nhân có hoàn cảnh cụ thể 95 Phụ nữ mang thai Nên tránh dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có thể đang mang thai Mặc dù không quan sát thấy khả năng gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật (chuột, thỏ) khi sử dụng thuốc này, việc truyền desloratadine sang bào thai đã được báo cáo trong một nghiên cứu trên chuột dùng loratadine |
*: Chất chuyển hóa có hoạt tính của loratadine là desloratadine, thành phần hoạt chất của thuốc này
[Giải thích]
Dành cho chuột mang thai[14C] Khi dùng một liều duy nhất 8 mg/kg loratadine, chất phóng xạ đã đi qua nhau thai cả ở giai đoạn muộn trong quá trình hình thành phôi thai (ngày mang thai thứ 14) và ngay trước khi sinh con (ngày mang thai thứ 20) Nồng độ đỉnh trong huyết tương ước tính của desloratadine ở thai nhi và mẹ vào ngày thứ 20 của thai kỳ lần lượt là 0,039 và 0,101 μg tương đương/g (5 giờ sau khi dùng thuốc) Tỷ lệ desloratadine so với nồng độ hoạt độ phóng xạ (μg tương đương/g mẫu) trong huyết tương thu thập được 1, 5 và 24 giờ sau khi dùng thuốc ở mẹ và thai nhi gần như giống nhau
- Phụ lục điện tử (mục 95, mục 181) [Sửa đổi vào tháng 1 năm 2026 (ấn bản lần thứ 5, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII5(2) Thâm nhập hàng rào máu-nhau thai) [Sửa đổi vào tháng 1 năm 2026 (ấn bản thứ 11)]
2026/1/30
