Phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể mang thai chỉ nên sử dụng thuốc này (Eclira) nếu xác định rằng lợi ích điều trị vượt trội so với rủi ro®400μg Chính Hãng®)
Thí nghiệm trên động vật (chuột) đã cho thấy acridinium bromide, thành phần hoạt chất của thuốc này, được truyền vào bào thai
nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
9 Lưu ý liên quan đến bệnh nhân có hoàn cảnh cụ thể 95 Phụ nữ mang thai Chỉ sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng mang thai nếu lợi ích điều trị vượt trội so với rủi ro Nó đã được chứng minh trong các thí nghiệm trên động vật (chuột) rằng nó truyền vào bào thai |
[Giải thích]
Sử dụng chuột cái vào ngày thứ 17 của thai kỳ[14C] Khi đánh giá sự truyền qua nhau thai của một liều duy nhất acridinium bromide tiêm tĩnh mạch (1 mg/kg), mức độ phóng xạ cao nhất được phát hiện 2 giờ sau khi dùng thuốc (nồng độ trong huyết tương: 0,051 μg/mL, nồng độ trong nhau thai: 2,18 μg/g mô trọng lượng ướt), cho thấy rằng acridinium bromide và các chất chuyển hóa của nó có thể được truyền đến thai nhi qua nhau thai
- Đính kèm điện tử (mục 95) [Sửa đổi vào tháng 6 năm 2024 (Ấn bản thứ 3, kết quả kiểm tra lại)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII5(2) Thâm nhập hàng rào máu-nhau thai) [Sửa đổi vào tháng 8 năm 2025 (ấn bản thứ 9)]
2025/8/19
