Thuốc này (Rusvik)®Bộ truyền tĩnh mạch 150mg) như sau
|
11 Cân nhắc về an toàn |
|
|
[Rủi ro quan trọng được xác định] |
・Leukopenia ・Viêm phổi kẽ/viêm phổi tổ chức ・Kéo dài khoảng QTc (bao gồm xoắn đỉnh) ・Hạ đường huyết ・ Tiêu chảy liên quan đến sử dụng kháng sinh (bao gồm cả viêm đại tràng màng giả) ・Bệnh gân ・Hypersensitivity ・Nhiễm độc gan ・Tiêu cơ vân ・Tác động lên hệ thần kinh trung ương (co giật, triệu chứng tâm thần) ・Tình trạng bệnh nhược cơ nặng hơn ・Phình động mạch chủ, bóc tách động mạch chủ |
|
[Rủi ro tiềm ẩn quan trọng] |
・Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng da niêm mạc và niêm mạc (hội chứng Stevens-Johnson) ・Thận cấp tính |
|
[Important missing information] |
・An toàn khi dùng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan ở mức độ trung bình trở lên (máy tính bảng) ・An toàn khi dùng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan mức độ trung bình (bộ nhỏ giọt trong tĩnh mạch) |
|
12 Cân nhắc về hiệu quả |
|
|
・Mức độ nhạy cảm của các chủng phân lập lâm sàng trong nước với thuốc này (viên nén) ・Mức độ nhạy cảm của các chủng phân lập lâm sàng trong nước với thuốc này (bộ nhỏ giọt trong tĩnh mạch) |
|
|
2 Tổng quan về kế hoạch cảnh giác dược |
|
|
Hoạt động cảnh giác dược thông thường |
Xem xét và thực hiện các biện pháp an toàn dựa trên việc thu thập, xác nhận và phân tích tác dụng phụ, kèo nhà cái 88 hôm nay sử dụng phù hợp, kèo nhà cái 88 hôm nay tài liệu/học thuật, báo cáo biện pháp nước ngoài, vv |
|
Hoạt động cảnh giác dược bổ sung |
・Khảo sát kết quả sử dụng cụ thể (độ an toàn ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan ở mức độ trung bình trở lên) (máy tính bảng) ・Khảo sát kết quả sử dụng cụ thể (độ an toàn ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan mức độ trung bình) (bộ nhỏ giọt truyền tĩnh mạch) ・ Khảo sát kết quả sử dụng chung (bộ nhỏ giọt truyền tĩnh mạch) |
|
3 Outline of effectiveness research/test plan |
|
|
・Khảo sát kết quả sử dụng cụ thể (khảo sát độ nhạy cảm) (máy tính bảng) ・Khảo sát kết quả sử dụng cụ thể (khảo sát độ nhạy cảm) (bộ nhỏ giọt tiêm tĩnh mạch) |
|
|
4 Tổng quan về kế hoạch giảm thiểu rủi ro |
|
|
Hoạt động giảm thiểu rủi ro thông thường |
Cung cấp kèo nhà cái 88 hôm nay thông qua nhãn điện tử và hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân |
|
Các hoạt động giảm thiểu rủi ro bổ sung |
Không có |
Để biết kèo nhà cái 88 hôm nay mới nhất, vui lòng xem trang tìm kiếm kèo nhà cái 88 hôm nay thuốc của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
2025/11/11