Thuốc này (Rusvik)®Bộ truyền tĩnh mạch 150mg) có thể kéo dài khoảng QT
Vì lý do này, không nên dùng thuốc này cho những bệnh nhân sau (chống chỉ định):
- Bệnh nhân kéo dài khoảng QT
- Bệnh nhân hạ kali máu
- Bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidine, Procainamide, vv)
- Bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm III (amiodarone, sotalol, vv)
Ngoài ra, hãy theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân trước và trong khi dùng thuốc này, đồng thời thực hiện các xét nghiệm điện tâm đồ, vv, nếu cần thiết
soi kèo nhà cái hôm nay liên quan trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
2 Chống chỉ định (Không dùng cho những bệnh nhân sau) 2.2 Bệnh nhân có khoảng QT kéo dài (hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, vv) [xem 83, 912, 1114] 2.3 Bệnh nhân hạ kali máu [xem 912, 1114] 2.4 Bệnh nhân dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidine, Procainamide, vv) hoặc nhóm III (amiodarone, sotalol, vv) [xem 101] |
|
8 Những ghi chú cơ bản quan trọng 8.3 Vì việc sử dụng thuốc này có thể kéo dài khoảng QT nên cần theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân trước và trong khi dùng thuốc này, đồng thời thực hiện điện tâm đồ, vv nếu cần thiết [Xem 22, 912, 1114] |
|
111 Tác dụng phụ nghiêm trọng 1114 QT kéo dài, nhịp nhanh thất (bao gồm xoắn đỉnh)(Không xác định tần số) [Xem 22, 23, 83, 912] |
[Giải thích]
Ruscufloxacin 225 mg trong một nghiên cứu chéo, mù đôi, ngẫu nhiên ở người lớn khỏe mạnh※(57 trường hợp), 450mg※(57 trường hợp) và 750mg※(58 trường hợp) Do đánh giá độ kéo dài QT/QTc sau khi uống một lần bằng cách sử dụng QTcF (QT điều chỉnh nhịp tim bằng phương pháp Fridericia), kết quả được xác định là âm tính ở nhóm liều 225 mg và dương tính ở nhóm liều 450 mg trở lên
C ở liều uống 450mg cho người lớn khỏe mạnhtối đa(3,44±0,65μg/mL) là C khi dùng thuốc này cho bệnh nhân nhiễm trùng đường hô hấptối đa(4,19 ± 1,11 μg/mL vào ngày dùng thuốc đầu tiên, 3,19 ± 0,929 μg/mL ở trạng thái ổn định)
*: Liều lượng và cách dùng của loại thuốc này là ``Thông thường, đối với người lớn, dùng 300mg ruscufloxacin vào ngày đầu dùng thuốc và 150mg mỗi ngày một lần kể từ ngày thứ hai trở đi''
[Bổ sung]
Kéo dài khoảng QTc (bao gồm xoắn đỉnh) được liệt kê là "rủi ro đáng kể được xác định" trong các cân nhắc về an toàn của RMP
- Phụ đề điện tử (phần 22, 23, 24, 83, 1114) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (Ấn bản thứ 5)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (Mục 1731) [Sửa đổi tháng 5 năm 2024 (ấn bản thứ 5)]
- Bổ sung;Kế hoạch quản lý rủi ro y tế (RMP) [Đã gửi vào ngày 11 tháng 11 năm 2025]
2025/11/11
