Thuốc này (Rusvik)®Bộ truyền tĩnh mạch 150mg) như sau
◆Y học
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25℃、 60%RH |
36 tháng |
Lọ thủy tinh không màu được bọc màng co cản sáng ＋Nút cao su +hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40℃、 75%RH |
6 tháng |
Lọ thủy tinh không màu được bọc màng co cản sáng ＋Nút cao su +hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Irai Kinh khủng dùng thử thử nghiệm |
Nhiệt độ, Độ ẩm |
50℃、 Nơi tối 20%RH |
3 tháng |
Lọ thủy tinh không màu được bọc màng co cản sáng ＋Nút cao su |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Ánh sáng |
Nhiệt độ và độ ẩm: Tiến độ Nguồn sáng: Khoảng Tùy chọn 1 (D65) 2000lx |
Tổng độ rọi từ 1,2 triệu lx・giờ trở lên và tổng năng lượng bức xạ tia cực tím gần là 200W・giờ/m2hoặc hơn |
Lọ thủy tinh không màu ＋Nút cao su |
Cho 600000 lx・giờ trở lên Kiểm tra độ tinh khiết (các chất liên quan) không đạt tiêu chuẩn Các mục kiểm tra khác là Trong thông số kỹ thuật lên tới 1,2 triệu lx・hr |
|
|
Lọ thủy tinh không màu được bọc màng co cản sáng ＋Nút cao su |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
||||
Mục kiểm tra: Thuộc tính, kiểm tra xác nhận, tỷ lệ áp suất thẩm thấu, độ pH, kiểm tra độ tinh khiết (các chất liên quan), nội độc tố, thể tích thu thập, chất lạ không hòa tan, hạt không hòa tan, kiểm tra độ vô trùng, phương pháp định lượng, vv
◆Chất pha loãng đặc biệt
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25℃、 60％RH |
36 tháng |
Hộp nhựa ＋Nút cao su ＋Túi bên trong (chứa máy dò oxy và bình hấp thụ oxy) +hộp giấy |
Trong tiêu chuẩn |
|
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40℃、 75％RH |
6 tháng |
Hộp nhựa ＋Nút cao su ＋Túi bên trong (chứa máy dò oxy và bình hút oxy) +hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Irai Kinh khủng dùng thử thử nghiệm |
Nhiệt độ, Độ ẩm |
50℃、 Nơi tối 20%RH |
3 tháng |
Hộp nhựa ＋Nút cao su |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Ánh sáng |
Nhiệt độ và độ ẩm: tất nhiên Nguồn sáng: tùy chọn1（D65)2000lx |
Theo tổng độ rọi12010000lx・giờtrở lên và tổng năng lượng bức xạ gần cực tím200W・giờ/phút2hoặc hơn |
Hộp nhựa ＋Nút cao su |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Mục kiểm tra: Thuộc tính, kiểm tra xác nhận, tỷ lệ áp suất thẩm thấu, pH, nội độc tố, thể tích thu thập, chất lạ không hòa tan, hạt không hòa tan, kiểm tra độ vô trùng, vv
- Phiếu phỏng vấn (IV6 Độ ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Đã sửa đổi vào tháng 6 năm 2025 (ấn bản thứ 6)]
2025/6/24
