Thuốc này (Rusvik)®viên 75mg) như sau
|
Bài thi |
Điều kiện bảo quản |
Thời gian lưu trữ |
Hình thức lưu trữ |
Kết quả |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Thử nghiệm lưu trữ dài hạn |
25oC, 60%RH |
36 tháng |
Bao bì PTP＃+hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Thử nghiệm cấp tốc |
40oC, 75%RH |
6 tháng |
Bao bì PTP＃+hộp giấy |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Thử nghiệm nghiêm trọng |
Nhiệt độ |
50℃ |
3 tháng |
Chai thủy tinh màu hổ phách (nút đậy kín) |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
Độ ẩm |
30oC, 75%RH |
3 tháng |
Không có bao bì (Đĩa Petri, không có nắp) |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
|
|
Bao bì PTP＃ |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
||||
|
Ánh sáng |
Phương án 1 (D65) Khoảng 2000lx 25℃ Tổng độ sáng từ 1,2 triệu lx・hr trở lên và tổng năng lượng bức xạ cực tím gần là 200W・h/m2hoặc hơn |
Không có bao bì (Đĩa Petri, không có nắp) |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
||
|
Bao bì PTP＃ |
Trong phạm vi thông số kỹ thuật |
||||
#: Màng polypropylen một mặt + lá nhôm một mặt
Mục kiểm tra: Tính chất, kiểm tra xác nhận, kiểm tra độ tinh khiết, độ hòa tan, phương pháp định lượng, vv
- Mẫu phỏng vấn (IV6 Độ ổn định của công thức trong các điều kiện khác nhau) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (ấn bản thứ 9)]
2026/4/21
