Thuốc này (Rusvik)®Sử dụng viên 75mg) có thể kéo dài khoảng QT
Vì lý do này, nên thận trọng khi dùng thuốc này ở những bệnh nhân mắc bệnh tim nghiêm trọng (loạn nhịp tim, bệnh tim thiếu máu cục bộ, vv)
kèo nhà cái hôm nay liên quan trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
9 Lưu ý liên quan đến bệnh nhân có hoàn cảnh cụ thể 91 Bệnh nhân có biến chứng/tiền sử bệnh, vv 912 Bệnh nhân mắc bệnh tim nghiêm trọng (loạn nhịp tim, bệnh tim thiếu máu cục bộ, vv) Có thể gây kéo dài khoảng QT [Xem 1114] |
|
111 Tác dụng phụ nghiêm trọng 1114 QT kéo dài, nhịp nhanh thất (bao gồm xoắn đỉnh)(Không xác định tần số) [Xem 912] |
[Giải thích]
Ruscufloxacin 225 mg trong một nghiên cứu chéo, mù đôi, ngẫu nhiên ở người lớn khỏe mạnh※(57 trường hợp), 450mg※(57 trường hợp) và 750mg※(58 trường hợp) Do đánh giá độ kéo dài QT/QTc sau một liều uống duy nhất sử dụng QTc F (QT điều chỉnh nhịp tim bằng phương pháp Fridericia), kết quả được xác định là âm tính ở nhóm liều 225 mg và dương tính ở nhóm liều 450 mg trở lên
*: Liều lượng và cách dùng của loại thuốc này là ``Thông thường, đối với người lớn, 75 mg ruscufloxacin được dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần''
[Bổ sung]
Kéo dài khoảng QTc (bao gồm xoắn đỉnh) được liệt kê là "rủi ro đáng kể được xác định" trong các cân nhắc về an toàn của RMP
- Phụ đề điện tử (Mục 912, Mục 1114) [Đã sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (Ấn bản thứ 3)]
- Giải thích; Chú thích điện tử (Mục 1731) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (ấn bản thứ 3)]
- Bổ sung;Kế hoạch quản lý rủi ro y tế (RMP) [Đã gửi vào ngày 11 tháng 11 năm 2025]
2026/4/21
