Dành cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể mang thai, thuốc này (Rusvik)®Không nên dùng viên 75mg) (chống chỉ định)
Các thí nghiệm trên động vật (chuột) đã báo cáo rằng ruscufloxacin, thành phần hoạt chất của thuốc này, được truyền vào bào thai Ngoài ra, sự chậm phát triển và các bất thường về xương (xương sườn ngắn và nhỏ) đã được quan sát thấy ở bào thai được dùng thuốc này qua đường uống trong giai đoạn hình thành cơ quan
trực tiếp kèo nhà cái hôm nay trong tệp đính kèm điện tử như sau
|
2 Chống chỉ định (Không dùng cho những bệnh nhân sau) 2.2 Phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể mang thai [xem 95] |
|
9 Lưu ý liên quan đến bệnh nhân có hoàn cảnh cụ thể 95 Phụ nữ mang thai Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có thể đang mang thai Việc truyền sang bào thai đã được báo cáo trong các thí nghiệm trên động vật (chuột), và quan sát thấy tình trạng chậm phát triển và các bất thường về xương (xương bị ngắn và ngắn) đã được quan sát thấy ở bào thai của các nhóm được dùng thuốc này qua đường uống trong quá trình hình thành cơ quan [Xem 22] |
[Giải thích]
Ở chuột vào ngày thứ 18 của thai kỳ[14C] Khi dùng một liều duy nhất 10 mg/kg ruscufloxacin qua đường uống, tổng nồng độ hoạt tính phóng xạ trong mô của mẹ và thai nhi đạt mức cao nhất 1 giờ sau khi dùng, đồng thời ruscufloxacin và các thành phần dẫn xuất của nó nhanh chóng được chuyển sang thai nhi１）。
- Phụ đề điện tử (mục 22, mục 95) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (ấn bản thứ 3)]
- Giải thích; Mẫu phỏng vấn (VII5(2) Thâm nhập hàng rào máu-nhau thai) [Sửa đổi vào tháng 4 năm 2026 (ấn bản thứ 9)]
Tài liệu tham khảo
- Tài liệu nội bộ: Phân phối (Phê duyệt ngày 20 tháng 9 năm 2019, CTD2644)
2026/4/21
